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系統自動摘錄國內外經濟新聞,其新聞僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定

新聞01

格隆匯1月17日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿,高選擇性RET抑制劑普吉華®(Pralsetinib)在中國台灣獲批,用於治療局部晚期或轉移的轉染重排(“RET”)融合陽性非小細胞肺癌(“NSCLC”)、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變甲狀腺髓樣癌(“MTC”)以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。 普吉華®是一種強效、選擇性RET抑制劑,由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公司開發。基石藥業與Blueprint Medicines公司達成了獨家合作和許可協議,獲得普拉替尼在大中華地區的獨家開發和商業化權利。 基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示:“我們非常高興地看到繼泰時維®獲批用於治療晚期攜帶PDGFRAD842V突變的胃腸道間質瘤患者後,又一款重磅精準藥物普吉華®成功在中國台灣獲批上市。普吉華®已經在大中華區的多個地區獲批上市,具有優越和持久的臨牀抗腫瘤活性,整體安全可控。此次普吉華®獲批上市,將會為在中國台灣的RET變異的肺癌和甲狀腺癌患者帶來新的治療選擇。一直以來,基石藥業始終致力於研發創新藥物,滿足癌症患者未解決的醫療需求。未來,我們將繼續在腫瘤領域不斷探索,力爭加速為全球患者帶來更多高品質的藥物。”

新聞02

港股異動丨和鉑醫藥-B大漲近9% 新藥HBM1020獲准在美啟動臨牀試驗 格隆匯1月16日丨和鉑醫藥-B(2142.HK)大幅拉昇漲約9%,現報3.86港元創6個月新高價,月內累計升幅近40%,總市值29.6億港元。公司日前宣佈,其全球首創靶向B7H7(即HHLA2)全人源單克隆抗體HBM1020獲得美國食品藥品監管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND),將在美國啟動相關臨牀試驗。該試驗是一項開放標籤的多中心I期研究,用以評估HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。值得一提是,HBM1020是全球首個正式獲批進入臨牀階段的抗B7H7單克隆抗體。

新聞03

© Reuters. 君實生物(01877.HK):VV116新藥上市申請獲得受理 格隆匯1月18日丨君實生物(01877.HK)發佈公吿,2023年1月17日,公司控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARSCoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項目代號:JT001/VV116,簡稱“VV116”)用於新型冠狀病毒感染(簡稱“COVID-19”)治療的新藥上市申請獲得受理。

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